美國保健品魚龍混雜

·違法摻藥虛假宣傳,監管存在灰色地帶

受訪專家:中國保健協會副秘書長、保健咨詢工作委員會會長 張大超

生命時報記者 張健

為了強身健體,每年數百萬美國人服用各種維生素、礦物質、植物提取物等,由此蘊育出了全球最大的膳食補充劑市場。近年來,進口自美國等地的膳食補充劑成了國人眼中的“潮流保健品”。某電商平臺的數據顯示,在今年剛剛過去的“雙十一”購物節,保健品銷量火爆,其中進口保健品類成交額同比增長了5倍。國人高消費的同時,美國哈佛醫學院、密西西比大學藥學院等多機構近日聯合發表在美國神經科學院官方雜志《神經病學臨床實踐》上的這項研究卻指出,美國的膳食補充劑其實也魚龍混雜,虛假營銷、夸大宣傳的現象并不少。

虛假營銷多,違規添加藥

哈佛醫學院等機構的科研人員抽樣了10種腦健康膳食補充劑,經檢測發現,10種產品中都含有未經批準使用的奧美拉西坦和阿尼西坦,其中3種還含有其他未經批準的藥物(菲尼布特、長春西汀和匹卡米隆)。更令人吃驚的是,消費者根據產品說明書上的食用建議劑量服用后,攝入的藥物分類可能會達到正常藥物級劑量。比如,在某款宣稱有改善大腦認知的產品中,含有一種用于顱腦外傷和情緒障礙的藥物奧美拉西坦,膳食補充劑的推薦劑量高達40毫克,是正常醫用劑量的4倍。

其實,美國膳食補充劑的成分問題經常被報道。2013年,美國媒體報道,紐約州總檢察長發布調查報告,指控美國四大零售商健安喜、塔吉特、沃爾格林和沃爾瑪,明目張膽地出售假冒保健品,其中部分草本成分寫于標簽上,但許多潛在、易導致過敏的草本成分并未標明于標簽。美國食品和藥品管理局(FDA)還曾發布分析報告稱,從2007年到2016年,他們對776種膳食補充劑的制造商發出過警告,它們的產品中含有西地那非、西布曲明、類固醇和氟西汀等處方藥。

虛假廣告在美國的膳食補充劑營銷中,也是令人頭痛的難題。商家為銷售產品,時常通過假新聞網站、社交媒體、虛假故事、郵件廣告等推廣。有新聞披露,一些膳食補充劑的廠家根本沒有研發作后盾,卻打出“產品被上千人免費試用,達到90%的有效性。”最令人大跌眼鏡的是,有些膳食補充劑中,根本沒有標簽上的保健成分。紐約檢察長的調查報告稱,某銀杏葉片中,沒有發現銀杏葉成分,只含有蔥、大蒜、大米、云杉及蘆筍;人參片中,沒有發現人參成分,只有大蒜及大米。此外,20%的減肥及免疫系統膳食補充劑存在非法宣傳療效的現象。有研究稱,在這些亂象下,每年約2.3萬美國人(其中許多是兒童)因服用膳食補充劑而被送往急診室,其中超9%的人需要住院治療。

監管存在灰色地帶,靠商家自律并不靠譜

美國作為占有全球34%份額(2016年數據)的最大膳食補充劑市場,其發展壯大依托現代營養學的興起。尤其在1865年南北戰爭后,社會環境統一而寬松,資本對營養補充劑的熱情逐步釋放。1898年,居里夫人發現放射性的鐳后,就有科學家聲稱,鐳可以使帶電能量進入身體,殺滅細菌,釋放身體廢物,于是聲稱治療各種疾病的鐳環、礦物鐳水、含鐳牙膏等產品出現在市場上。被科學證實有健康效益的維生素也同樣被神化。美國主流報刊一篇接一篇的文章不停地鼓吹維生素在營養中具有舉足輕重的地位,少了它們就難保健康,于是一些企業著手維生素產品研發,最初的產品之一就是魚肝油,隨后,各種維生素水、維生素制劑、號稱富含維生素的食品和化妝品等被研發出來并推向市場。一些廠家甚至不惜花重金聘請醫療人員、公共衛生專家、育兒專家等為其產品做推廣,引導消費者了解關于營養補充劑的最新研究。

悠久的歷史造就了美國獨特的營養補充文化。根據2019年美國營養理事會的調查,77%的美國成年人都有服用膳食補充劑的習慣,膳食補充劑在他們的整體健康和養生方案中起著至關重要的作用。另有數據顯示,美國市場上有超過9萬種膳食補充劑,10%的美國人每日服用膳食補充劑超過5種,使用頻次較高的有復合營養素、維生素D、鈣、魚油、益生菌等。

在龐大消費需求下,美國相關部門一直嘗試規范市場,減少亂象,但仍有漏網之魚。“這與美國保健品市場施行注冊制度有關。”中國保健協會副秘書長、保健咨詢工作委員會會長張大超告訴《生命時報》記者,在美國,一個新的膳食補充劑進入市場前,不需要任何形式的行政審批,也就是說,保健品是否安全與有效,要靠廠家及其科研團隊來保障。只要不吃出明顯問題,或涉嫌加入違禁成分,FDA并不過問。在營銷廣告的管理上,相關法案明確要求“不得在宣傳中出現‘可治療、預防、診斷、減輕或治愈特定疾病’”,如果違反,FDA就發出警告,拒不改正的會被起訴。但宣稱產品對身體某一機能有所幫助是可以的,即“功能宣稱”。比如“治療骨質疏松”是“療效”,不被允許,但如果說“有助于骨骼健康”,就是“功能宣稱”,廠家認為有證據支持就可以使用。很多時候,這二者之間的界限并不清晰,存在灰色地帶,許多廠商和FDA也經常在字句上糾纏不已。

同時,美國膳食補充劑的生產沒有強制實行生產質量管理(GMP)規范,企業會存在良莠不齊的情況。尤其是一些小企業,根本沒能力研發高質量產品,但這些質量不好的產品卻可以輕易進入市場,所以含不明藥物、不明化合物添加等事件才會高發。此外,FDA主要負責管理膳食補充劑的質量、安全性和標簽,美國聯邦貿易委員會則負責監督廣告和市場營銷,執法層面面臨職責區分的挑戰。

專家:理智選擇國內外保健品

美國膳食補充劑市場的監管總體上較“寬松”,但美國又有比較完善的司法救助體系可起到震懾作用。美國消費者如果因服用膳食補充劑出了事故或感覺被企業欺騙后,可通過美國的司法體系,進行舉證并打官司。張大超說,相比美國,中國保健品市場實行嚴苛的準入制度。國家食品藥品監督管理總局強制要求,從原料加工、生產到銷售都必須滿足GMP規范。無數次國家抽檢結果表明,只要真正符合GMP規范,產品質量都是合格的。

張大超說,從保健品市場食品安全事件的發生率來看,中國的相關發生率確實比美國低很多,當然這與我國多年來不斷完善的保健食品相關管理法規有密切關系。之所以人們時常覺得保健品市場亂象叢生,主要還是因為一些非正規廠家的假冒偽劣、虛假宣傳和非法添加行為。近年來,人們生活水平不斷提高,尤其是今年新冠疫情來襲,人們對健康維護的需求進一步提升,很多消費者會選用保健品作為日常營養的補充。要想保護好自身權益,放心選購保健品,大家就要提高辨別能力,選對正規產品。

別把保健品當藥。保健品定義為適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的的食品。警惕帶有“迅速起效”“治療多種疾病”“徹底治愈某種慢性病”等字眼的營銷廣告,無論大病、小病,大家都應該先看醫生。

認準正規保健品。要看包裝上的“小藍帽”標志,標志下方是批準文號和批準部門,且包裝上必須有生產許可證號、廠家名稱及地址。

國外保健品盡量選大牌。國外大企業的科研能力和品質有保證,大家可在購買前查詢一下品牌信譽。實際上,國內保健品也不差,一方面,國內魚油、維生素等常見保健品的生產技術已達到國際一流水平,又有嚴格監管做背書,質量有保證;另一方面,國內產品追責溯源也比較方便。▲

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